Sono stati presentati oggi a ESMO come late-breaking oral presentation i risultati dello studio di fase 3 IMCgp100-202 che ha valutato l’efficacia di KIMMTRAK nel trattamento del melanoma uveale metastatico. I risultati hanno dimostrato una sopravvivenza globale superiore con KIMMTRAK rispetto alla scelta dello sperimentatore (tra pembrolizumab, ipilimumab o dacarbazina) come trattamento di prima linea per pazienti adulti positivi per HLA-A*02:01.
Il melanoma uveale metastatico ha storicamente un tasso di sopravvivenza globale a 1 anno molto basso, del 52%.
Dopo un follow-up minimo di 36 mesi, la sopravvivenza globale a tre anni stimata per KIMMTRAK è del 27% rispetto al 18% per la scelta dello sperimentatore; Non sono emersi nuovi segnali di sicurezza e non sono stati registrati decessi legati al trattamento.
Questo è il follow-up più lungo sulla sopravvivenza globale in uno studio randomizzato sul melanoma uveale metastatico e conferma ulteriormente KIMMTRAK come standard di cura di prima linea in questa popolazione di pazienti.
Inoltre, questi dati indicano che le valutazioni della risposta basate su RECIST sottostimano il beneficio sulla sopravvivenza globale per KIMMTRAK e che una riduzione precoce del ctDNA (riportata altrove) potrebbe essere un miglior predittore della sopravvivenza globale per KIMMTRAK.
Nel 2022, KIMMTRAK è stato il primo trattamento mai approvato dalla FDA specifico per il melanoma uveale metastatico.